体外诊断试剂制造
Description
本美国行业主要由从事体外（即，未被体内吸收）诊断试剂的制造企业组成，例如化学、生物或放射性试剂。这些试剂用于在试管、培养皿、机器和其他类型的诊断测试设备中进行的诊断测试。
Hierarchy
| Code | Title | Description |
|---|---|---|
| 32 | 制造业 2-digit sector | 整个行业 制造业行业包括从事机械、物理或化学加工的场所，将材料、物质或组件转化为新产品。 将制造产品的组件部件组装，除非该活动已适当分类在第 23 行业，建筑中。 制造业行业的场所通常被称为工厂、工厂或磨坊，并且通常使用动力机器和物料搬运设备。 但是，通过手工或在工作场所加工材料或物质，以及在同一地点生产并销售产品的企业，例如面包店、糖果店和定制裁缝，也可能被包含在此行业中。 制造业企业可以处理材料或与企业订购处理其材料。 两种类型的企业都属于制造业。 制造业行业中的某些行业仅由从事按合同或按服务收费处理材料的企业组成。 除了这些专门的合同制造行业之外，通常将处理其他企业的材料的企业归类为处理的材料的制造业。 制造业企业处理的材料、物质或组件是原材料，是农业、林业、渔业、采矿或采石的产物，以及其他制造业企业的产物。 使用的材料可以从生产者处直接购买、通过惯常的贸易渠道获得，也可以在不依赖市场的情况下通过从一个企业转移到另一个企业，在同一所有权下获得。 制造业企业的最终产品可以是成品，即已准备好用于使用或消费，也可以是半成品，以便作为进一步制造的企业的使用输入。 例如，氧化铝炼油厂的产物是用于生产铝的输入； 铝的初级生产是铝线材厂的输入； 铝线材是用于制造制成的线产品制造企业的输入。 制造业行业的子行业通常反映了与材料输入、生产设备和员工技能相关的不同生产过程。 在机械领域，组装是关键活动，因此，制造产品的零件和配件在单独销售时，应归类在制造的最终产品行业。 例如，用于金属加工机器的附件应归类在金属加工机械中。 但是，来自其他制造业企业的组件输入应根据组件制造商的生产功能进行分类。 例如，电子元件应归类在第 334 行业，计算机和电子产品制造中，而冲压应归类在第 332 行业，制造金属产品中。 制造业企业通常执行一个或多个在 NAICS 中定义的活动之外的活动。 例如，几乎所有的制造业都有内部研发或管理活动，例如会计、工资或管理。 这些内部服务应与内部制造业活动一样进行处理。 当服务由单独的企业提供时，它们应归类在提供服务的 NAICS 行业中，而不是在制造业中。 制造业和其他分类系统的边界可能有些模糊。 制造业行业的企业从事将材料转化为新产品的加工。 他们的输出是一个新产品。 但是，构成新产品的定义可能有些主观。 为了澄清，以下活动在 NAICS 中被认为是制造业： <table width=100%><tr><td width=10%> </td><td><dl><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>牛奶和水灌装和加工；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>新鲜鱼包装（牡蛎<br/>剥壳、鱼切片）；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>服装定制（将材料分配给合同<br/>工厂或商店进行<br/> 缝纫或其他合同<br/> 操作）；以及<br/>按材料<br/> 订购；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>印刷和相关活动；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>预拌混凝土生产；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>皮革加工；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>研磨镜头<br/> 按照处方；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>木材防腐；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>珠宝加工；</dt></dl></td><td width=10%> </td><td><dl><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>电镀、金属<br/> 热处理和<br/> 抛光；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>制作标志和<br/> 广告显示；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>翻新或<br/> 重新制造<br/> 机器（即汽车<br/> 部件）；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>制造<br/> 住宅（即移动<br/> 房屋）或<br/> 预制建筑，<br/> 无论是否<br/> 在客户<br/> 现场组装/<br/> erecting；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>船只修理和<br/> 改建；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>机加工；以及</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>轮胎翻新。</dt></dl></td><td width=10%> </td></tr></table> 相反，有些活动有时被认为是制造业，但对于 NAICS 来说，它们被分类在另一个行业中（即，不被归类为制造业）。 这些包括： 1. 采伐，在第 11 行业，农业、林业、渔业和狩猎中进行，被认为是采伐活动； 2. 提炼矿物和金属，在第 21 行业，采矿、采石和石油和天然气开采中进行，被认为是采矿活动； 3. 建造结构、组装预制建筑和在施工现场由承包商进行制造，在第 23 行业，建筑中进行； 4. 批量销售和分销，包括包装、重新包装或灌装产品，例如烈酒或化学品； 在第 42 行业，批发贸易中进行； 在第 44-45 行业，零售贸易中进行； 以及 5. 出版和出版与印刷相结合，在第 51 行业，信息中进行。 这些活动将信息转化为产品，其价值在于信息内容，而不是其分发格式（即，书或软件光盘）。 |
| 325 | 制药和药品制造 3-digit subsector | 制药和药品制造子行业基于有机和无机原材料的化学转化和配制。 该子行业区分了构成第一组的基本化学品的生产，以及由这些基本化学品进一步加工而产生的中间和最终产品，这些基本化学品构成剩余的行业组。 此子行业不包括所有通过化学过程转化原材料的企业。 在采矿过程中，通常会发生一些化学处理。 这些处理，例如铜浓缩，在第 21 行业，采矿、采石和石油和天然气开采中进行。 此外，原油的提炼在第 324 行业，石油和煤产品制造中进行。 此外，氧化铝的制造在第 331 行业，初级金属制造中进行； 以及，如这些两种活动，将行业分组时，可能会考虑到在其他行业中执行的活动。 |
| 3254 | 制药和药品制造 4-digit industry group | 本行业主要从事以下一项或多项活动：(1) 制造生物和药物产品； (2) 处理（即，研磨、研磨）植物药物和草药； (3) 从植物药物和草药中提取活性药物成分； 以及 (4) 制造用于内部和外部使用的药物产品，形式包括： 试管、片剂、胶囊、试管、软膏、粉末、溶液和悬浮液。 |
| 32541 | 制药和药品制造 5-digit NAICS industry | 本行业主要从事以下一项或多项活动：(1) 制造生物和药物产品； (2) 处理（即，研磨、研磨）植物药物和草药； (3) 从植物药物和草药中提取活性药物成分； 以及 (4) 制造用于内部和外部使用的药物产品，形式包括： 试管、片剂、胶囊、试管、软膏、粉末、溶液和悬浮液。 |
| 325413 | 体外诊断试剂制造 6-digit U.S. detail | 本美国行业主要由从事体外（即，未被体内吸收）诊断试剂的制造企业组成，例如化学、生物或放射性试剂。这些试剂用于在试管、培养皿、机器和其他类型的诊断测试设备中进行的诊断测试。 |
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Classification References
- 01主要从事体内诊断试剂制造的企业，在美国行业中归类于 325412，制药制剂制造。
Index Items
血衍生体外诊断试剂制造
血糖测试试剂制造
凝血体外诊断试剂制造
细胞学和组织学体外诊断试剂制造
体外诊断试剂制造
酶和异酶体外诊断试剂制造
血液学体外诊断试剂制造
HIV测试试剂制造
激素体外诊断试剂制造
体外诊断试剂制造
微生物、病毒学和血清学体外诊断试剂制造
妊娠测试试剂制造
病毒体外诊断试剂制造
How Item Can Help
Order Management Systems automate the validation workflows for complex regulatory submissions while streamlining bulk reagent procurement across multiple vendors.
Transportation Management Systems optimize the delivery of perishable reagents by routing shipments along routes with the most reliable temperature-controlled conditions.
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External Resources
Census.gov NAICS Detail
Official US Census Bureau definition and scope for NAICS 325413.
American Chemical Council
Industry sector report detailing the market dynamics of in-vitro diagnostic substance manufacturing.
FDA Center for Biologics Evaluation and Research
Government page outlining the regulatory framework and clearance requirements for diagnostic components.
Pharmaceutical Technology
Industry directory featuring companies and technologies specializing in in-vitro diagnostic substance production.
