生物制品（不含诊断试剂）制造
Description
该生物制品制造部门生产从活体生物中获得的必需药物和研究材料，不包括诊断试剂。该部门内的企业专注于从植物或动物中制成疫苗、毒素、血浆和培养基，以支持医疗保健和科学进步。主要业务活动包括严格的原材料采购、发酵过程、纯化技术和无菌包装，以确保产品安全和有效。通常，这些企业包括大型制药公司、专门的生物技术公司和政府研究实验室，这些实验室致力于开发新型疗法和免疫工具。这些实体通常与学术机构和监管机构在整个产品生命周期中进行复杂合作。该行业规模庞大，从能够进行大规模生产以支持公共卫生倡议的大型工业设施到生产专门研究试剂的小型、高科技生物反应器。虽然许多公司服务于国家或全球市场，但其产品直接影响疾病预防策略、诊断研究能力和医疗创新。该部门的范围超出了简单的制造，包括广泛的质量控制测试、合规性以及技术集成，以满足全球医疗专业人员对纯度和稳定性的最高标准。
Hierarchy
| Code | Title | Description |
|---|---|---|
| 32 | 制造业 2-digit sector | 整个行业 制造业行业涵盖从事材料、物质或组件的机械、物理或化学转化以生产新产品的企业。 将制造产品的组件部件组装被认为是制造，除非该活动已适当分类在行业 23、建筑中。 制造业行业的企业通常被称为工厂、工厂或磨坊，并且通常使用动力机器和物料搬运设备。 但是，通过手工或在工作场所加工材料或物质，以及在同一地点生产并销售产品的企业，如面包店、糖果店和定制裁缝，也可能被包含在此行业中。 制造业企业可能加工材料或与其它企业签订合同以代加工其材料。 两种类型的企业都属于制造业。 制造业行业的选定行业仅由从事以合同或按服务收费方式加工材料的企业组成的行业。 除了这些专门的合同制造行业之外，通常将加工其他企业材料的企业归类在加工材料的制造业行业。 制造业企业加工的材料、物质或组件是原材料，这些原材料是农业、林业、渔业、采矿或采石的产物，以及其他制造业企业的产物。 使用的材料可以从生产者处直接购买、通过惯常的贸易渠道获得，也可以通过将产品从一个企业转移到另一个企业，在同一所有权下获得。 制造业企业的最终产品可以是成品，即已准备好用于使用或消费，也可以是半成品，以便作为进一步制造的企业的使用输入。 例如，氧化铝炼油厂的产物是用于生产铝的输入； 铝的初级生产是铝线材厂的输入； 铝线材是用于制造制成的线产品制造企业的输入。 制造业行业的子行业通常反映了与材料输入、生产设备和员工技能相关的不同生产过程。 在机械领域，组装是关键活动，因此，用于制造产品的零件和配件应在成品制造产品行业中进行分类。 例如，用于金属加工机械的附件应与金属加工机械进行分类。 但是，来自其他制造业企业的组件输入应根据组件制造商的生产功能进行分类。 例如，电子元件应分类在 334 行业、计算机和电子产品制造中，而冲压应分类在 332 行业、制造金属产品中。 制造业企业通常执行一个或多个在 NAICS 中被归类为制造业之外的活动。 例如，几乎所有的制造业都有 captive 研究和开发或行政运营，例如会计、工资或管理。 这些 captive 服务与 captive 制造业活动一样进行处理。 当服务由单独的企业提供时，它们应在提供服务的行业中进行分类，而不是在制造业中。 制造业和其他分类系统的边界可能有些模糊。 制造业行业的企业从事材料的转化以生产新产品。 他们的输出是一个新产品。 但是，构成新产品的定义可能有些主观。 为了澄清，以下活动在 NAICS 中被认为是制造业： <table width=100%><tr><td width=10%> </td><td><dl><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>乳制品和灭菌;</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>水制备和处理;</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>新鲜鱼的包装（牡蛎<br/>剥皮、鱼切片）；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>服装的批量生产（将材料分配给合同<br/>工厂或商店进行<br/> 制作或其它合同<br/>运营）；以及<br/> 签订材料<br/>所有权；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>印刷和相关活动；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>即时混凝土生产；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>皮革加工；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>研磨镜头<br/> 处方；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>木材防腐；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>石材加工；</dt></dl></td><td width=10%> </td><td><dl><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>电镀、镀、金属<br/>热处理和<br/>抛光；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>制造标志和<br/>广告显示；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>重新制造<br/>机械（即汽车<br/>零件）；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>制造住宅<br/>（即移动房屋<br/>或预制建筑，<br/>无论是否组装/<br/>在客户<br/>现场安装）；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>船只修理和改造；</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>机加工；以及</dt><dt style='padding-left: 10px; text-indent: -10px;'>轮胎翻新。</dt></dl></td><td width=10%> </td></tr></table> 相反，有些活动有时被认为是制造业，但对于 NAICS 来说，它们被分类在另一个行业中（即不被分类为制造业）。 这些包括： 1. 采伐，分类在 11 行业、农业、林业、渔业和狩猎中，被认为是采伐操作； 2. 提炼矿物和其他矿物，分类在 21 行业、采矿、采石和石油提取中，被认为是采矿活动的一部分； 3. 建造结构、组装预制建筑和在施工现场由承包商进行制造，分类在 23 行业、建筑中； 4. 批发和零售，包括在较小的批量中分解和销售产品，包括包装、重新包装或瓶装产品，如烈酒或化学品； 组装和销售定制计算机； 整理和销售废金属； 混合和销售定制油漆； 以及切割金属以供零售，分类在 42 行业、批发贸易或 44-45 行业、零售贸易中； 以及 5. 出版和出版与印刷相结合，分类在 51 行业、信息中，将信息转化为产品，其价值在于信息内容，而不是分发格式（即书籍或软件光盘）。 |
| 325 | 制药和医药制造业 3-digit subsector | 制药和医药制造业子行业基于有机和无机原材料的化学转化和配制。 这一子行业区分了第一组的基本化学品的生产，以及由第一组其他行业组中的基本化学品进一步加工而产生的中间和最终产品的生产。 这个子行业不包括所有通过化学过程转化原材料的企业。 在采矿过程中，通常会发生一些化学处理。 这些处理，如铜浓缩，在 21 行业、采矿、采石和石油提取中进行分类。 此外，原油的提炼在 324 行业、石油和煤炭产品制造业中进行分类。 此外，氧化铝的制造在 331 行业、初级金属制造业中进行分类； 以及饮料蒸馏厂在 312 行业、饮料和烟草产品制造业中进行分类。 就像这些两种活动一样，将行业分组到子行业中可能考虑到在其他子行业中执行的活动。 |
| 3254 | 制药和医药制造业 4-digit industry group | 制药和医药制造业行业主要从事以下一项或多项活动：(1) 制造生物和药物产品； (2) 处理（即，研磨、研磨）植物药物和草药； (3) 从植物药物和草药中提取活性药物原则； 以及 (4) 制造用于内部和外部使用的药物产品，形式包括： 针头、片剂、胶囊、试管、软膏、粉末、溶液和悬浮液。 |
| 32541 | 制药和医药制造业 5-digit NAICS industry | 制药和医药制造业行业主要从事以下一项或多项活动：(1) 制造生物和药物产品； (2) 处理（即，研磨、研磨）植物药物和草药； (3) 从植物药物和草药中提取活性药物原则； 以及 (4) 制造用于内部和外部使用的药物产品，形式包括： 针头、片剂、胶囊、试管、软膏、粉末、溶液和悬浮液。 |
| 325414 | 生物制品（不含诊断试剂）制造 6-digit U.S. detail | 该生物制品制造部门生产从活体生物中获得的必需药物和研究材料，不包括诊断试剂。该部门内的企业专注于从植物或动物中制成疫苗、毒素、血浆和培养基，以支持医疗保健和科学进步。主要业务活动包括严格的原材料采购、发酵过程、纯化技术和无菌包装，以确保产品安全和有效。通常，这些企业包括大型制药公司、专门的生物技术公司和政府研究实验室，这些实验室致力于开发新型疗法和免疫工具。这些实体通常与学术机构和监管机构在整个产品生命周期中进行复杂合作。该行业规模庞大，从能够进行大规模生产以支持公共卫生倡议的大型工业设施到生产专门研究试剂的小型、高科技生物反应器。虽然许多公司服务于国家或全球市场，但其产品直接影响疾病预防策略、诊断研究能力和医疗创新。该部门的范围超出了简单的制造，包括广泛的质量控制测试、合规性以及技术集成，以满足全球医疗专业人员对纯度和稳定性的最高标准。 |
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Classification References
- 01体外诊断试剂制造--在美国行业325413、体外诊断试剂制造中进行分类；
- 02制造（不包括生物和体外诊断试剂）的药品--在美国行业325412、药品制造中进行分类。
Index Items
培养基制造
制造（除体外诊断试剂以外）的攻击性物质
制造（除诊断试剂以外）的过敏原提取物
制造过敏原
制造抗原
制造抗体
制造抗毒素
制造抗蛇毒
制造细菌疫苗
制造细菌疫苗（即细菌疫苗）
制造血浆衍生物
制造血浆分
制造霍乱血清
制造培养基
制造基因治疗制剂
制造血液学产品（除诊断试剂以外）
制造血浆
制造血清（除诊断试剂以外）
制造毒素（例如，破伤风、炭疽）
制造结核素（即从结核蛋白中提取）
制造疫苗（即细菌、病毒）
制造病毒疫苗
How Item Can Help
Data Intelligence platforms identify supply chain bottlenecks and predict demand fluctuations, enabling the industry to balance the perishable nature of biological raw materials with just-in-time manufacturing requirements.
Item.com Tools
External Resources
Census.gov NAICS Detail
Official US Census Bureau definition and scope for NAICS 325414.
Biotechnology Innovation Organization
A non-profit organization representing the biotechnology industry with resources and advocacy for biologic product manufacturers.
National Institute of Standards and Technology
A U.S. government page providing technical data and regulatory information on biological product manufacturing standards.
Pharmacia & Upjohn Association
A U.S. government portal offering detailed regulations, guidance, and resources for the manufacturing of biological products.
