试验管理

“试验管理功能首先通过稳定现有工作流程，确保所有正在进行的临床试验符合法规标准，同时最大限度地减少行政上的瓶颈。在短期内，我们将对纸质的知情同意书进行数字化，并实施自动化的状态跟踪，以减少手动错误并加快报告周期。中期战略侧重于将我们的试验数据库与电子健康记录整合，从而创建一个统一的患者数据视图，从而增强安全监测并减少重复评估。这种整合还将使我们能够进行预测分析，在潜在的试验方案偏差发生之前进行识别，从而影响研究结果。在长期内，该路线图设想一个由人工智能驱动的平台，该平台能够自主地进行站点选择、实时监测不良事件，并在全球站点之间优化资源分配。通过不断完善这些能力，我们旨在将试验管理从一种被动的行政任务转变为一种主动的战略资产，从而大大缩短新疗法的上市时间，同时提高患者招募成功率，并提高整个研究生命周期的整体数据完整性。